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Un nuevo estudio ha expuesto «eventos adversos graves» vinculados a la mifepristona, también conocida como la «píldora abortiva».
Mifepristone es un «bloqueador de embarazo» que se usa en combinación con otro medicamento, misoprostol, para terminar los embarazos, según Mayo Clinic.
También se usa para manejar los abortos involuntarios tempranos, ya que ayuda a preparar el cuerpo para vaciar el útero.
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La investigación realizada por el Centro de Ética y Políticas Públicas en Washington, DC, ha revelado que la tasa de efectos secundarios graves es 22 veces más alta que la indicada en la etiqueta de drogas aprobada por la FDA.
Después de pasar por un aborto asistido por Mifepristone, casi el 11% de las mujeres, más de una de cada 10, informaron haber experimentado «infección, hemorragia u otro evento adverso grave o potencialmente mortal», según el resumen del estudio.
Un nuevo estudio ha expuesto «eventos adversos graves» vinculados a la mifepristona, también conocida como la «píldora abortiva». (Istock)
El estudio utilizó datos de reclamos de seguros que incluyen más de 865,000 abortos de medicamentos prescritos entre 2017 y 2023, lo que resulta en lo que se describe como el conjunto de datos más grande sobre el aborto químico.
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«Por el contrario, la etiqueta de fármacos actual aprobada por la FDA se basa en los resultados de 10 ensayos clínicos con un total de 30,966 mujeres, menos del 0.5 por ciento de las cuales supuestamente experimentó reacciones adversas graves», afirma el estudio.
«Algunos de estos ensayos se realizaron hace 42 años».
Los autores del estudio, Jamie Bryan Hall, director de análisis de datos de EPPC, y Ryan T. Anderson, presidente de EPPC, calificaron los resultados como una «realidad verdaderamente impactante y triste».
El estudio utilizó datos de reclamos de seguro para más de 865,000 abortos de medicamentos prescritos entre 2017 y 2023.
«No nos sorprendió exactamente estos hallazgos, ya que otros estudios de conjuntos de datos más pequeños han encontrado problemas de seguridad significativos con los medicamentos químicos, particularmente después de que las administraciones Obama y Biden eliminaron importantes protecciones de seguridad de la FDA que se requirieron cuando el medicamento químico se aprobó por primera vez», dijeron los autores en una declaración enviada a Fox News Digital.
«La mayor limitación, que estamos trabajando para abordar, es que no hay código de seguro para la muerte, y lamentablemente, sabemos que las mujeres mueren por complicaciones resultantes de la píldora abortiva».
Casi el 11% de las mujeres informaron haber experimentado «infección, hemorragia u otro evento adverso grave o potencialmente mortal», según el resumen del estudio. (Istock)
Según el estudio, los investigadores están pidiendo a la FDA que restablezca las protecciones de seguridad originales que requirieron cuando aprobaron mifepristona, afirmando que «las mujeres merecen la verdad».
Christina Francis, MD, CEO de la Asociación Estadounidense de Obgyns Pro Life, con sede en Ft. Wayne, Indiana, no participó en la investigación, pero comentó sobre la importancia del resultado.
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«Los hallazgos de este estudio, que analiza casi 900,000 abortos inducidos por drogas, se alinean con lo que he visto en mis dos décadas de práctica como un gineco de OB, durante el cual me han atendido a muchas mujeres que han mentido sobre la seguridad de las drogas por el aborto y sufrieron complicaciones significativas de ellas», dijo a Fox News Digital.
Francis concluyó que casi 71,000 mujeres probablemente sufrieron este tipo de complicaciones graves en 2023, basadas en números del Instituto Guttmacher.
Mifepristone también se usa para manejar los abortos involuntarios tempranos, ya que ayuda a preparar el cuerpo para vaciar el útero. (Istock)
«Esto debería servir como una llamada de atención para la FDA de que la tasa de complicaciones es más de 20 veces más alta de lo que ha declarado anteriormente, y es una crisis de salud pública que debe investigarse de inmediato», dijo.
«Las mujeres merecen consentimiento informado sobre los peligros potencialmente mortales de estas drogas».
Limitaciones potenciales
La profesora Jessie Hill, experta en derecho de la salud de la Universidad Case Western Reserve en Cleveland, Ohio, también revisó los hallazgos del estudio.
Ella declaró que Mifepristone ha sido uno de los medicamentos más estudiados desde su aprobación en los EE. UU. Hace 25 años, alegando que también es «uno de los más seguros».
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Hill señaló que el estudio del EPPC no es revisado por pares y cuestionó su «sesgo potencial».
«El estudio utiliza datos de reclamos de seguros, pero las reclamaciones de seguros son un indicador imperfecto de los resultados médicos causales», dijo a Fox News Digital. «A menudo carecen de contexto: un reclamo de hemorragia, por ejemplo, puede no estar causalmente vinculado a la mifepristona misma».
Según el Instituto Guttmacher, aproximadamente el 63% de todos los abortos en los EE. UU. En 2023 fueron abortos de medicamentos, según el Instituto Guttmacher. (Istock)
Hill también se opuso a la comparación de los datos de reclamos modernos con los datos de ensayos clínicos de la FDA.
«Los ensayos clínicos tienen estándares rigurosos para definir e informar eventos adversos. Los datos de reclamos se generan para fines de facturación, no análisis científico y, a menudo, contienen o clasifican mal los eventos».
«Las reclamaciones de seguros son un indicador imperfecto de los resultados médicos causales».
Hill también señaló que el estándar legal para la regulación de los medicamentos de la FDA no es «ningún riesgo», y que todos los medicamentos tienen tasas de eventos adversos.
«La exageración de los riesgos sin sopesar los beneficios distorsiona el marco regulatorio», dijo.
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Según el Instituto Guttmacher, aproximadamente el 63% de todos los abortos en los EE. UU. En 2023 fueron abortos de medicamentos, según el Instituto Guttmacher. Este fue un aumento del 53% en 2020.
Fox News Digital contactó a la FDA y al fabricante de Mifepristone para hacer comentarios.
