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Un fármaco experimental se ha mostrado prometedor en la lucha contra una forma de cáncer de vejiga difícil de tratar conocida como cáncer de vejiga no músculo-invasivo de alto riesgo que no responde al BCG (NMIBC).
BCG (Bacillus Calmette-Guérin) es un fármaco de inmunoterapia que suele ser el tratamiento de primera línea para ciertos cánceres de vejiga en etapa temprana.
El nuevo fármaco, TAR-200, que fue evaluado en un ensayo patrocinado y realizado por Janssen Research & Development, LLC, una subsidiaria de Johnson & Johnson, puede ofrecer una alternativa menos invasiva a la cirugía de extirpación de la vejiga.
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TAR-200 es un pequeño dispositivo de liberación de fármacos que se coloca directamente en la vejiga mediante un sencillo procedimiento ambulatorio, sin anestesia general, según el comunicado de prensa del estudio.
Una vez insertado, libera lentamente el fármaco de quimioterapia gemcitabina durante varias semanas.

Los investigadores dicen que el nuevo dispositivo insertado en la vejiga podría evitar que los pacientes pierdan la vejiga por completo. (iStock)
«Tradicionalmente, estos pacientes han tenido opciones de tratamiento muy limitadas. Esta nueva terapia es la más efectiva reportada hasta la fecha para la forma más común de cáncer de vejiga», dijo la líder del estudio, Sia Daneshmand, MD, directora de oncología urológica de Keck Medicine de la USC, en un comunicado de prensa.
«Los hallazgos del ensayo clínico son un gran avance en la forma en que se podrían tratar ciertos tipos de cáncer de vejiga, lo que conduciría a mejores resultados y salvaría vidas».
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El cáncer de vejiga es el cuarto cáncer más común en los hombres y el undécimo cáncer más común en las mujeres.
Según la Urology Care Foundation, el cáncer de vejiga no invasivo de los músculos se encuentra en el tejido que recubre la superficie interna de la vejiga.
«El cáncer de vejiga es uno de los 10 cánceres más comunes en todo el mundo, pero las opciones de tratamiento se han mantenido prácticamente sin cambios durante más de 40 años».
El NMIBC de alto riesgo conlleva una mayor probabilidad de reaparecer después del tratamiento. Este estudio tuvo como objetivo encontrar una opción para los pacientes cuyo cáncer reapareció incluso después de la terapia estándar.
«El plan de tratamiento estándar para estos pacientes era la cirugía para extirpar la vejiga y los tejidos y órganos circundantes, lo que conlleva muchos riesgos para la salud y puede afectar negativamente la calidad de vida de los pacientes», dijo Daneshmand.
Esta nueva terapia podría eventualmente permitir que algunos pacientes eviten ese procedimiento.

Los resultados de los ensayos mostraron que muchos pacientes permanecieron libres de cáncer durante más de dos años. (iStock)
Todos los participantes en el estudio tenían NMIBC de alto riesgo que no respondieron al fármaco de inmunoterapia estándar BCG. El estudio se dividió en varios grupos que probaron diferentes combinaciones de medicamentos y métodos de tratamiento.
En un grupo, los pacientes recibieron TAR-200 una vez cada tres semanas durante aproximadamente seis meses, seguido de tratamientos de mantenimiento cada 12 semanas durante un máximo de dos años.
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Entre 85 pacientes de este grupo, el 82,4% no mostró signos detectables de cáncer después del tratamiento. En ese grupo, el 52,9% permaneció libre de cáncer al año, y muchos permanecieron libres de cáncer durante más de dos años sin necesitar terapia adicional.
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En otro grupo de pacientes con un tipo menos agresivo de cáncer de vejiga en etapa temprana, las tasas de supervivencia temprana sin enfermedad fueron del 85,3% a los seis meses y del 81,1% a los nueve meses. En total, el 94% pudo conservar su vejiga.
Los resultados del ensayo clínico se publicaron a principios de este año en el Journal of Clinical Oncology.

El dispositivo TAR-200 administra gemcitabina directamente a la vejiga, manteniendo el medicamento donde más se necesita. (iStock)
Los investigadores enfatizaron que estos son todavía datos de la etapa intermedia (Fase 2b). Aún se necesitan ensayos más amplios y a más largo plazo y revisiones regulatorias antes de que el tratamiento pueda convertirse en atención estándar.
«Debido a que el estudio no incluyó una comparación tradicional (sin un brazo de control aleatorio), no podemos decir definitivamente cómo se compara TAR-200 con otros tratamientos de manera comparativa», escribieron los investigadores.
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Los pacientes de este estudio son un subconjunto específico (que no responden al BCG y son elegibles para la preservación de la vejiga) y es posible que no representen todos los casos de cáncer de vejiga.
«Además, el tiempo de seguimiento sigue siendo relativamente corto y el número de pacientes es modesto, lo que significa que aún no sabemos cuánto durarán los beneficios o cómo se aplicarán a grupos de personas más grandes y diversos», añadieron los investigadores.
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