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Los inyectables para la diabetes tipo 2 y la pérdida de peso pronto podrían ser cosa del pasado.
Eli Lilly anunció el jueves la finalización exitosa de una prueba de fase 3 de Orforglipron, la primera molécula pequeña GLP-1 que se administra como una píldora oral una vez al día.
El ensayo ACTHE-1 evaluó la eficacia de Orforglipron en comparación con el placebo en adultos con diabetes tipo 2 y «control glucémico inadecuado con la dieta y el ejercicio solo».
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Los resultados mostraron A1C reducido (azúcar en la sangre) en pacientes en un promedio de 1.3% a 1.6% en dosis, según un comunicado de prensa.
Orforglipron es una píldora oral una vez al día para la diabetes y la pérdida de peso. (Istock)
Más del 65% de los participantes que tomaron la dosis más alta del medicamento obtuvieron un A1C menor o igual al 6.5%, que está por debajo del umbral definido para la diabetes, según la Asociación Americana de Diabetes.
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Los participantes del ensayo también vieron un peso reducido en un promedio de 16 libras, o 7.9%, a la dosis más alta.
Los participantes no habían alcanzado una meseta de peso cuando terminó el estudio, lo que sugiere que todavía había peso para perderse, según los investigadores.
La droga experimental es realizada por Eli Lilly, la compañía farmacéutica con sede en Indiana que también hace Mounjaro y Zepbound. (Istock)
El ensayo también encontró que la seguridad general y la tolerabilidad del medicamento era consistente con los clásicos GLP-1 inyectables, como Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound.
Si Orforglipron logra la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, Eli Lilly proyectó su confianza en el lanzamiento del medicamento «en todo el mundo sin restricciones de suministro».
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«Esto prometería la misión de Lilly de reducir las enfermedades crónicas como la diabetes tipo 2, lo que se espera que afecte a aproximadamente 760 millones de adultos para 2050», escribió la compañía farmacéutica en su anuncio.
El ensayo encontró que la seguridad general y la tolerabilidad del medicamento era consistente con otros GLP-1 inyectables. (Istock)
David A. Ricks, presidente y CEO de Eli Lilly, comentó en un comunicado: «Nos complace ver que nuestra última medicina incretina cumple con nuestras expectativas de seguridad y tolerabilidad, control de glucosa y pérdida de peso, y esperamos lecturas de datos adicionales a finales de este año».
«Como una píldora conveniente una vez al día, Orforglipron puede proporcionar una nueva opción y, si se aprueba, podría fabricarse y lanzarse fácilmente a escala para su uso por personas de todo el mundo».
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Eli Lilly tiene la intención de presentar Orforgripron para el control de peso a las agencias reguladoras globales a fines de 2025, así como para el tratamiento de diabetes tipo 2 en 2026, según la compañía.
