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El jueves, la Administración de Medicamentos de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó un nuevo medicamento para el dolor sin opioides, marcando una alternativa no adictiva para los pacientes.
Journavx (Suzetrigine), hecho por Vertex, es el «inhibidor de la señal de dolor oral no opioide aprobado por primera vez», según un comunicado de prensa de la compañía con sede en Massachusetts.
El nuevo medicamento está destinado al tratamiento de dolor agudo moderado a severo en adultos.
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Los pacientes con dolor agudo después de la cirugía o debido a un hueso roto o una lesión a menudo se les recetan medicamentos opioides, según Julie Pilitsis, MD, PhD, neurocirujano en Banner – Medicina Universitaria y Presidente del Departamento de Neurocirugía de la Universidad de Arizona College. de medicina en Tucson.
«Esta es la primera vez que muchos pacientes reciben opioides, y se sabe que un subconjunto de pacientes se vuelve dependiente o adicto a los medicamentos», dijo a Fox News Digital.
«Los pacientes con dolor han tenido muy pocas opciones para tratar su dolor con medicamentos que no tienen propiedades adictivas o efectos secundarios que no pueden tolerar».
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La razón principal por la que los analgésicos tradicionales tienen propiedades adictivas o efectos secundarios intolerables es que funcionan modificando receptores en el cerebro, señaló Pilitsis.
«Este medicamento, que es un fármaco que inhibe los canales de sodio, funciona fuera del cerebro en receptores de dolor», señaló.
«Tener una opción no opioide para recetar en estos casos es emocionante, y esta es la primera vez en casi dos décadas que tenemos algo nuevo para ofrecer a los pacientes por dolor agudo».
El dolor agudo (dolor repentino o urgente que resulta de lesiones, traumas o cirugía) afecta a más de 80 millones de estadounidenses anualmente y es la razón más común para las visitas al departamento de emergencias, según las estadísticas.
Alrededor de la mitad de estos se les recetará un opioide, y el 10% de ellos tendrán «uso prolongado de opioides».
En 2023, más de cinco millones de estadounidenses de 12 años o más informaron un «trastorno por consumo de prescripción» en el último año, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
Aproximadamente 294,000 personas murieron por sobredosis de opioides recetados entre 1999 y 2022, declaró la fuente anterior.
Al manejar el dolor agudo de manera efectiva, la suzetrigina puede ayudar a evitar que se convierta en dolor crónico sin el peligro de dependencia, satisfaciendo una «necesidad no satisfecha importante», señaló Jianguo Cheng, MD, PhD, especialista en manejo del dolor en Cleveland Clinic.
«Muchas terapias actuales dependen de los opioides, contribuyendo a la dependencia y el mal uso», dijo a Fox News Digital. «El mecanismo no opioide de Suzetrigine elimina los riesgos de mal uso, adicción y depresión respiratoria, por lo que es una alternativa más segura para el manejo agudo del dolor».
Además del dolor agudo, la suzetrigina también puede ser una solución para el dolor neuropático (nervioso), según los resultados de otros estudios, agregó el médico.
El Dr. Marc Siegel, profesor clínico de medicina en el analista médico senior de NYU Langone Health y Fox News, también aplaudió la aprobación de Suzetrigine.
«No tiene signos de adicción, lo que la convierte en una herramienta nueva enormemente importante mientras luchamos contra la epidemia de opioides», dijo a Fox News Digital.
En ensayos clínicos, el medicamento no opioide recibió altas calificaciones de satisfacción del paciente, con un 83% que informa «bueno» a un alivio del dolor «excelente» en las aplicaciones del mundo real, señaló Cheng.
Siegel señaló que la droga ha demostrado disminuir el dolor a la mitad, lo que describió como «excelente».
«Esta droga es un gran paso adelante y ha sido bien estudiado», agregó.
La suzetrigina ha estado disponible para pacientes con dolor agudo, señaló pilitsis.
«Será importante encontrar médicos que se sientan cómodos recetando medicamentos para el dolor y consultar con su compañía de seguros para asegurarse de que esté cubierta», aconsejó.
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Se espera que el medicamento caiga bajo la Ley de prevención de no opioides en la nación (NOPAIN), a partir de enero de 2025, que proporciona cobertura de Medicare para las terapias de dolor no opioides aprobadas por la FDA, según Cheng.
«Esta política tiene como objetivo mejorar el acceso y la asequibilidad, asegurando la inclusión de Suzetrigine en entornos ambulatorios y quirúrgicos al tiempo que reduce la dependencia de los opioides», dijo.
Los efectos secundarios más comunes de Journavx, según el sitio web de la compañía, incluyen picazón, espasmos musculares, erupción cutánea y mayores niveles de una enzima llamada creatina fosfocinasa en la sangre, entre otros.
El medicamento también puede causar desafíos de fertilidad temporal.
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Ciertos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios y afectar la efectividad del medicamento, advirtió la compañía, al igual que los alimentos o la bebida que contienen pomelo.
Los pacientes deben ver a su médico si algún efecto secundario se vuelve molesto o no desaparece.
Fox News Digital contactó a Vertex para comentarios adicionales.
