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Píldora de pérdida de peso GLP-1 en el desarrollo
El analista médico senior de Fox News, el Dr. Marc Siegel, analiza los avances en las drogas de pérdida de peso, las preocupaciones de seguridad que rodean los parches de nicotina y su entrevista con el comisionado de la FDA, el Dr. Marty Makary sobre el protocolo de vacunas.
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Una píldora oral para la pérdida de peso ha tenido un buen desempeño en los ensayos clínicos, posicionándola como una alternativa potencial a los medicamentos GLP-1 inyectables como Ozempic y Wogovy.
El medicamento Eli Lilly, llamado Orforglipron, demostró «pérdida de peso significativa» y mejoras cardiometabólicas, según un comunicado de prensa.
El ensayo de Fase 3 ACETA-1, que se publicó en el New England Journal of Medicine, evaluó la seguridad y la eficacia del medicamento en adultos que tienen un problema médico relacionado con el peso y no tienen diabetes.
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Los participantes se sometieron a 72 semanas de tratamiento con tres dosis diferentes (6 mg, 12 mg y 36 mg).
Después del período de prueba, los resultados mostraron que Orforglipron cumplió con el «punto final primario de la reducción superior del peso corporal» en comparación con un placebo.
La nueva píldora GLP-1 podría reemplazar los medicamentos inyectables para la pérdida de peso, sugiere el estudio. (Istock)
Los que tomaron la dosis más alta perdieron un promedio de 27.3 libras. Casi el 60% de estos participantes perdieron el 10% de su peso corporal, mientras que el 39.6% perdió al menos el 15%.
De los 1.127 participantes que tenían pre-diabetes al comienzo del estudio, hasta el 91% lograron niveles de azúcar en la sangre casi normales en comparación con el 42% que tomó un placebo, encontraron los investigadores.
Orforglipron mostró «mejoras clínicamente significativas» en los factores de riesgo cardiovasculares asociados con la obesidad, como el colesterol no HDL, la presión arterial sistólica y los triglicéridos.
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La dosis más alta también redujo un marcador para la inflamación, llamada proteína C reactiva de alta sensibilidad, en un 47,7%.
El estudio encontró que el perfil de seguridad del medicamento es consistente con los medicamentos GLP-1 existentes. Los efectos secundarios más comunes fueron gastrointestinales, incluidas náuseas, estreñimiento, diarrea y vómitos, a gravedad leve a moderada.
Los participantes que tomaron la dosis más alta perdieron un promedio de 27.7 libras después de más de un año de uso. (Istock)
Sean Wharton, MD, director de Wharton Medical Clinic y autor principal del estudio en Canadá, escribió en un comunicado que la obesidad es un «desafío de salud global y complejo» que requiere opciones de tratamiento que son «efectivas y fáciles de integrar en la vida cotidiana».
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«En este estudio de fase 3, Orforglipron demostró fuertes resultados de eficacia y seguridad consistentes con la clase GLP-1, reforzando su potencial como tratamiento de primera línea en la atención primaria», dijo en el comunicado de prensa.
«Orforglipron podría ayudar a reducir los marcadores conocidos de riesgo cardiovascular asociado con la obesidad y apoyar mejoras significativas en la salud pública».
La sede de Eli Lilly y Company World tiene su sede en Indianápolis, Indiana. (Istock)
Lilly anunció que avanza con planes para obtener la aprobación de Orforgripron como una droga de obesidad. La compañía espera que pueda obtener la luz verde ya en 2026. En el mismo año, también planea solicitar la aprobación para usar el medicamento para el tratamiento de diabetes tipo 2.
Reuters informó que esta píldora podría ser «acelerada» bajo un proceso de revisión de uno a dos meses lanzado por la Administración de Alimentos y Medicamentos, según los analistas de Wall Street.
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«Los analistas especulan que el medicamento, Offorgripron, es un candidato viable dada la creciente carga de costos de los costosos medicamentos inyectables para bajar de peso y el hecho de que Lilly está expandiendo su fabricación estadounidense, problemas que la administración Trump ha priorizado», escribió Reuters.
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En una entrevista con Fox News Digital, Sue Decotiis, MD, médico de pérdida de peso médico en la ciudad de Nueva York, calificó a esta droga como una «adición positiva al Armamentario» que es más barato de producir y menos costoso para el consumidor.
Sin embargo, decotiis señaló que los resultados de la pérdida de peso «no tan impresionantes» como los resultados de inyectables como Ozempic y Mounjaro.
Un médico de pérdida de peso dice que los resultados inyectables de GLP-1 son más impresionantes que la píldora. (Istock)
«Sin embargo, el cumplimiento de Orforglipron puede ser mejor, ya que es un medicamento oral y no una inyectable», dijo.
Una preocupación con este nuevo fármaco, según Decotiis, es que no es un péptido, que tiene un alto factor de seguridad y es «fácil para que el cuerpo se metabolice y se ajuste».
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«Podría haber consecuencias desconocidas a largo plazo que aún no hemos sabido», agregó. «Creo que habrá más fármacos de pérdida de peso oral en la tubería y espero que estén en la categoría de péptidos».
Fox News Digital contactó a Eli Lilly para hacer comentarios.
