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El primer análisis de sangre para detectar la enfermedad de Alzheimer ha sido despejado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
En un comunicado de prensa del viernes, la agencia anunció su aprobación del primer dispositivo de diagnóstico in vitro, Lumipulse.
El método está destinado a la detección temprana de Alzheimer en pacientes adultos mayores de 55 años que exhiben signos y síntomas de la enfermedad.
La enfermedad de Alzheimer podría prevenirse el fármaco antiviral ya en el mercado
La nueva tecnología funciona detectando placas amiloides en el cerebro, un signo revelador de Alzheimer.
El primer análisis de sangre para detectar la enfermedad de Alzheimer ha sido despejado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. (Istock)
Si bien los escaneos PET pueden recoger estas placas, pueden ser «costosos y lentos» mientras exponen a los pacientes a la radiación, según la FDA.
El nuevo dispositivo Lumipulse reduce la necesidad de una exploración PET u otras pruebas invasivas, dijo la agencia.
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En un estudio clínico de 499 muestras de plasma de adultos con discapacidad cognitivamente, la prueba de lumipulse detectó la presencia de placas amiloides en el 91.7% de los individuos.
Los resultados indican que el nuevo análisis de sangre puede «predecir de manera confiable la presencia o ausencia de patología amiloide asociada con la enfermedad de Alzheimer en el momento de la prueba en pacientes con discapacidad cognitivamente», concluyó la FDA.
La nueva tecnología funciona detectando placas amiloides en el cerebro, un signo revelador de Alzheimer, según la FDA. (Istock)
La FDA señaló el riesgo de resultados de la prueba falsas positivas de Lumipulse, lo que podría conducir a un diagnóstico inapropiado y un tratamiento innecesario.
El comisionado de la FDA, Marty Makary, MD, MPH, escribió en un comunicado: «La enfermedad de Alzheimer afecta a demasiadas personas, más que el cáncer de mama y el cáncer de próstata combinados».
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«Sabiendo que el 10% de las personas de 65 años o más tienen Alzheimer, y que para 2050 se espera que ese número se duplique, tengo la esperanza de que nuevos productos médicos como este ayuden a los pacientes», dijo.
«La autorización actual es un paso importante para el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer, lo que lo hace más fácil y potencialmente más accesible para los pacientes estadounidenses antes de la enfermedad», comentó un experto. (Istock)
El Centro de Dispositivos y Directora de Salud Radiológica Michelle Tarver, MD, PhD, también comentó en el comunicado de prensa que casi siete millones de estadounidenses viven con Alzheimer.
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«Y se proyecta que este número aumente a casi 13 millones», dijo.
«La autorización actual es un paso importante para el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer, lo que lo hace más fácil y potencialmente más accesible para los pacientes estadounidenses antes de la enfermedad».
