La FDA aprueba la prueba de VPH en el hogar para detectar el cáncer de cuello uterino

La FDA aprueba la prueba de VPH en el hogar para detectar el cáncer de cuello uterino

La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el viernes la primera prueba en el hogar para detectar el cáncer de cuello uterino, el Teal Health, lo que realiza el kit de prueba.

Actualmente, la detección del cáncer de cuello uterino se realiza en el consultorio de un médico durante un examen pélvico, un proceso que algunas mujeres encuentran incómodas e incluso dolorosas.

Algunos pacientes no son examinados para detectar cáncer de cuello uterino porque no quieren un examen pélvico, dijo la Dra. Emeline Aviki, una oncólogo ginecológico en NYU Langone Health.

«No es un examen divertido y es lo más fácil de cancelar», dijo Aviki, quien trabajó en algunos de los primeros estudios para validar la nueva prueba.

En el hogar, prueba de VPV, detección de cáncer de cuello uterino aprobado por la FDA
Detección de cáncer de cuello uterino.Nicole Morrison / Teal Health

El cáncer de cuello uterino se considera altamente prevenible, gracias a las evaluaciones y la vacuna contra el VPH. Las tasas de la enfermedad se han desplomado desde la década de 1970, según un informe de 2025 de la Sociedad Americana del Cáncer, aunque han comenzado a nivelarse en los últimos años. El informe estimó que este año, 13.360 mujeres serán diagnosticadas con cáncer de cuello uterino y que unas 4,320 mujeres morirán.

Sin embargo, el número de mujeres que se proyectan ha caído desde mediados de la década de 2000. Un estudio de 2022 encontró que el 23% de las mujeres estaban atrasadas en su detección de cáncer de cuello uterino en 2019, frente al 14% en 2005. Hasta la mitad de las mujeres diagnosticadas con cáncer de cuello uterino en los Estados Unidos no estaban al día en sus proyecciones, dice la Sociedad Americana del Cáncer.

«La detección del cáncer de cuello uterino en general es algo que salva vidas», dijo la Dra. Jessica Kiley, jefa de obstetricia general y ginecología en Northwestern Medicine en Chicago.

La nueva prueba, llamada varita verde azulado, detecta el VPH usando un hisopo vaginal, lo que la hace menos invasiva que una prueba de Papanicolaou, en la que el ginecólogo inserta un espéculo y recolecta muestras de células del cuello uterino.

El VPH, o el papiloma humano, es una infección de transmisión sexual y la principal causa de cáncer de cuello uterino. No hay tratamiento para el VPH, pero la mayoría de los casos claros por su cuenta. Varias cepas, sin embargo, están vinculadas al cáncer de cuello uterino.

La varita verde azulado no es la primera prueba del VPH que utiliza una muestra vaginal: el año pasado, la FDA aprobó un hisopo similar, también realizado por los propios pacientes, que está recolectado en el consultorio de un médico.

«Lo diferente de esta nueva indicación es que esta muestra se puede recolectar en casa y no en un entorno médico», dijo el Dr. George Sawaya, ginecólogo de UCSF Health. «Debes creer lógicamente que aumentaría el acceso si la barrera principal de las personas fuera a un entorno médico».

Un informe reciente en JAMA Network Open encontró que las mujeres en las zonas rurales tienen un 25% más de probabilidades de ser diagnosticadas con cáncer de cuello uterino y un 42% más de probabilidades de morir por la enfermedad que las mujeres que viven en las ciudades, una tendencia que probablemente refleja un menor acceso a las proyecciones y la atención en las partes rurales del país.

Los pacientes podrán pedir el kit de prueba después de una cita de telesalud con un médico y luego recoger la muestra en casa. Por ahora, el producto tendrá que ser prescrito por uno de los proveedores virtuales de Teal Health, pero la compañía planea ponerlo a disposición de otros médicos para ordenar también. El hisopo se envía por correo a un laboratorio para su análisis.

Teal Health dijo que si el resultado es positivo, sus proveedores ayudarán a organizar una mayor atención. Después de una prueba positiva, las mujeres pueden necesitar pruebas adicionales en el consultorio de un médico.

Aún así, los expertos desean más información sobre el costo de la prueba y si los pacientes harán seguimiento si necesitan más pruebas.

«Esas son algunas de las incertidumbres a su alrededor», dijo Sawaya.

Kara Egan, la CEO de Teal Health, no dijo cuánto costaría la prueba.

Sin embargo, dijo, debido a que el examen de cáncer de cáncer de cuello uterino está respaldado por un grupo gubernamental llamado Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU., La compañía anticipa que la prueba estará cubierta por el seguro y espera saber definitivamente en los próximos meses. En diciembre, la Fuerza de Tarea recomendó las auto-marginales en el consultorio.

Kiley, el ginecólogo de Northwestern, dijo que todavía es importante que las mujeres vean a un ginecólogo regularmente. Un examen anual cubre más que solo la detección del cáncer de cuello uterino, dijo.

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