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El jefe de la FDA ha puesto en duda si la agencia aprobará y autorizará la vacuna Covid-19 para el invierno.
En agosto de 2024, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos aprobó la vacuna actualizada de ARNt Covid para proteger contra las variantes actuales, y también aprobó una vacuna actualizada de Novavax.
Sin embargo, el Comisionado de la FDA, el Dr. Marty Makary, ha expresado dudas sobre si eso es necesario para la temporada 2025-2026.
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«Estamos echando un vistazo. No puedo comentar sobre ninguna aplicación en particular. Como saben, tenemos un montón de solicitudes para esas tomas de refuerzo», dijo Makary a CBS News el martes, como informó The Outlet.
En agosto de 2024, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos aprobó la vacuna actualizada de ARNt Covid para proteger contra las variantes actuales, y también aprobó una vacuna actualizada de Novavax. (Istock)
«Creo que hay un vacío de datos. Y creo que, en lugar de permitir que ese vacío se llene de opiniones, me gustaría ver algunos buenos datos», agregó.
Makary también mencionó un «problema de confianza pública» en torno a los refuerzos de Covid, y señaló que muchos trabajadores de la salud los optaron por no recibirlos la temporada pasada.
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El jefe de la FDA también ha expresado su preocupación por la falta de datos que respaldan la vacuna Covid de Novavax, pidiendo más estudios sobre su efectividad antes de aprobarlo.
«El gran estudio de Novavax 2020-2021 excluyó a las personas con inmunidad natural a Covid. Hoy, hay una amplia inmunidad de la población, y la gran pregunta es, ¿proporciona un beneficio?» Dijo en una entrevista con Inside Medicine el martes.
El Comisionado de la FDA, el Dr. Marty Makary, ha expresado dudas sobre si eso es necesario para la temporada 2025-2026. (Getty Images)
«Sin un estudio sobre la nueva formulación y producto, no podemos dar una respuesta honesta y basada en la evidencia a esa pregunta».
Novavax publicó el martes una actualización en su sitio web de la solicitud de la FDA para un ensayo clínico adicional.
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«Es mi sentimiento general, no con este producto en particular, que no puedo discutir en profundidad, sino con las drogas en general, que necesitamos saber si trabajan hoy para poder recomendarlos», dijo Makary a CBS News el martes.
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Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) también han estado considerando reducir las recomendaciones para vacunas covid generalizadas a partir de 2025-2026.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) también han estado considerando reducir las recomendaciones para vacunas covid generalizadas a partir de 2025-2026. (Reuters/Dado ruvic/ilustración/foto de archivo)
En un informe de abril, la agencia presentó tres opciones para los refuerzos de Covid: mantener la «política de vacunas universales» para todos los mayores de 60 años, para recomendarlas solo para grupos con un alto riesgo de enfermedades graves de Covid, o para usar recomendaciones basadas en el riesgo de hasta 64 años de edad y luego cambiar a recomendaciones universales a 65 años.
Los principales factores de riesgo para enfermedades graves incluyen la edad avanzada, las afecciones médicas subyacentes y el embarazo, declararon los CDC.
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Aquellos que trabajan en atención médica o que viven en centros de atención a largo plazo tienen un mayor riesgo de exposición.
