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Un medicamento para cáncer de próstata recientemente expandido podría traer una nueva esperanza a los pacientes con una forma común de la enfermedad.
Novartis, una compañía farmacéutica con sede en Suiza, anunció el 28 de marzo que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha ampliado la aprobación de PLUVICTO (Lutetium LU 177 Vipivotide tetraxetan), una terapia de radioliganda (RLT) dirigida que se otorga antes de la quimioterapia.
(Los RLT son una forma de medicina nuclear dirigida que los médicos usan para tratar múltiples tipos de cáncer, según Novartis).
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El fármaco está destinado a pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásica positiva para PSMA (MCRPC) que han recibido una ronda de inhibidores de la vía del receptor de andrógenos (ARPI), una clase de medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer de próstata metastásico.
Un medicamento para cáncer de próstata recientemente expandido podría traer una nueva esperanza a los pacientes con una forma común de la enfermedad. (Istock)
Pluvicto primero obtuvo la aprobación de la FDA el 23 de marzo de 2022, pero esta nueva aprobación ampliada triplica el número de pacientes elegibles para recibir el medicamento, según un comunicado de prensa de Novartis.
El medicamento se administra a través de una IV al torrente sanguíneo, donde se une a las células cancerosas de próstata y evita que las replicen o las matan.
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«La indicación anterior para PLUVICTO realmente podría cambiar nuestros paradigmas de tratamiento para pacientes con MCRPC», dijo el autor principal del estudio Michael Morris, MD, jefe de la sección de cáncer de próstata en el Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering en Nueva York.
«Ofrece una terapia específica que retrasa mejor la progresión de la enfermedad en comparación con un segundo ARPI. Esta aprobación es un paso adelante significativo y debe abrir la puerta a una terapia que tiene ventajas clínicas claras para el paciente con MCRPC que ha progresado en un ARPI y no ha recibido quimioterapia».
En ensayos clínicos, Pluvicto «redujo significativamente el riesgo de progresión o muerte» en un 59%.
Esta es una forma de cáncer de próstata que se ha extendido a otras partes del cuerpo y no responde a la terapia hormonal estándar, según WebMD.
También tiene altos niveles de antígeno de membrana de próstata específico (PSMA), una proteína producida por las células de cáncer de próstata.
En ensayos clínicos, Pluvicto «redujo significativamente el riesgo de progresión o muerte» en un 59% en pacientes con MCRPC, informó Novartis.
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«La aprobación ampliada de la FDA de [lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan] Marca un paso transformador en el tratamiento de MCRPC, subrayando el creciente impacto de la oncología de precisión «, Jorge A. García, MD, un oncólogo médico genitourinario y presidente de la División Sólida de Oncología Tumoral en los Hospitales Universitarios Seidman Cancer Center/Case Western Reserve University en Cleveland, Ohio, dijo en Clive.
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«Al permitir el acceso a esta terapia de radioligandos dirigido antes de la quimioterapia, no solo estamos ampliando las opciones de tratamiento, sino también redefiniendo el estándar de atención para la enfermedad positiva para PSMA».
«Al permitir el acceso a esta terapia de radioligandos dirigido antes de la quimioterapia, no solo estamos ampliando las opciones de tratamiento, sino también redefiniendo el estándar de atención para la enfermedad positiva para PSMA», dijo un investigador. (Istock)
El cáncer de próstata es la segunda causa principal de muerte entre los hombres; MCRPC constituye la mayoría de las muertes y el 20% de todos los casos de cáncer de próstata metastásico.
Los estudios han demostrado que aproximadamente del 10% al 20% de los pacientes con cáncer de próstata desarrollan MCRPC dentro de los cinco años posteriores al seguimiento después de la terapia inicial, y los casos de pacientes metastásicos han aumentado del 4% al 5% cada año desde 2011.
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El sesenta por ciento de los cánceres de próstata son diagnosticados en hombres de 65 años o más, según la Sociedad Americana del Cáncer. El riesgo de ser diagnosticado con cáncer de próstata metastásico ocurre típicamente entre 65 y 74.
Los efectos adversos del Pluvicto incluyeron boca seca (61%), fatiga (53%), náuseas (32%) y estreñimiento (22%), según la liberación.
El cáncer de próstata es la segunda causa principal de muerte entre los hombres; MCRPC constituye la mayoría de las muertes y el 20% de todos los casos de cáncer de próstata metastásico. (Istock)
Los pacientes que recibieron el medicamento pudieron proceder con quimioterapia después de tomarla.
Novartis se compromete a entregar Pluvicto a los casi 600 sitios de tratamiento RLT en los Estados Unidos, declaró la compañía.
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Mirando hacia el futuro, Novartis dijo que planea investigar el uso de RLT para otros tipos de cánceres avanzados, incluidos los cánceres de seno, colon, neuroendocrinos, pulmones y pancreáticos.
