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Un analgésico opioide ampliamente recetado mostró una eficacia limitada y un mayor riesgo de efectos negativos en un nuevo análisis publicado en BMJ Evidence-Based Medicine.
El estudio examinó el tramadol, un opioide recetado común que se usa para tratar el dolor crónico.
Históricamente, el tramadol se ha percibido como un opioide más seguro o menos adictivo, lo que ha contribuido a su uso generalizado en el tratamiento del dolor crónico, anotaron los autores del estudio.
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«A menudo, podemos usar tramadol para evitar drogas más adictivas como otros opioides, aunque en realidad el tramadol es un opioide sintético. Es mucho más suave», dijo a Fox News Digital el Dr. Marc Siegel, analista médico senior de Fox News.
En el nuevo análisis, los investigadores utilizaron datos de 19 ensayos clínicos aleatorios en los que participaron 6.506 adultos con afecciones que incluían osteoartritis, dolor lumbar crónico, dolor neuropático y fibromialgia. Todos los estudios compararon tramadol con un tratamiento con placebo.
El nivel de alivio del dolor asociado con tramadol cayó por debajo del umbral que normalmente se considera clínicamente importante. (iStock)
En general, el tramadol produjo una pequeña disminución del dolor, pero la cantidad de alivio fue menor de lo que normalmente se considera clínicamente significativo, informaron los autores.
«Es notable cuán mínima fue la reducción del dolor y cuán claramente el estudio destacó el riesgo elevado de eventos adversos graves, incluso durante ensayos de duración relativamente corta», dijo a Fox News Digital el Dr. Alopi M. Patel, médico analgésico de la Escuela de Medicina Icahn en Mt. Sinai en la ciudad de Nueva York. (Patel no participó en el estudio).
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Los participantes que recibieron tramadol experimentaron un mayor riesgo de sufrir eventos adversos, tanto graves como no graves, en comparación con los que recibieron un placebo.
Los eventos adversos graves incluyeron principalmente eventos cardiovasculares, como dolor de pecho, enfermedad de las arterias coronarias e insuficiencia cardíaca congestiva. Los autores concluyeron que el tramadol probablemente aumenta el riesgo de problemas relacionados con el corazón.
Los eventos adversos graves se debieron principalmente a resultados cardiovasculares, incluidos dolor de pecho, enfermedad de las arterias coronarias e insuficiencia cardíaca congestiva. (iStock)
Los autores concluyeron que los beneficios del tramadol para el dolor crónico son pequeños y que los daños probablemente superen los beneficios. Los hallazgos ponen en duda el uso de tramadol para afecciones de dolor crónico, afirmaron.
Limitaciones del estudio
La mayoría de los ensayos incluidos en el análisis fueron cortos, con períodos de tratamiento que oscilaron entre dos y 16 semanas y períodos de seguimiento de tres a 15 semanas.
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Esto limitó la capacidad de evaluar resultados a largo plazo, reconocieron los investigadores.
Los autores informaron que muchos resultados tenían un alto riesgo de sesgo, lo que puede haber exagerado los beneficios aparentes y haber minimizado los daños informados.
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Los ensayos incluyeron varios tipos diferentes de dolor crónico, pero los datos no fueron lo suficientemente detallados como para sacar conclusiones sobre ninguna afección específica. Esto hace que sea «más difícil generalizar los hallazgos a poblaciones de pacientes específicas», anotó Patel.
La mayoría de los ensayos fueron de corta duración y compararon el tramadol sólo con un placebo, lo que limitó las conclusiones sobre los efectos a largo plazo y las comparaciones con otros tratamientos. (iStock)
Aunque el estudio tiene valor, dijo Siegel, «observar un ligero aumento en las tasas de cáncer o enfermedades cardíacas entre quienes toman el medicamento es completamente engañoso, porque no se controla por otros factores y no hay evidencia ni indicio de causalidad».
«Primero habría que observar las características subyacentes del grupo que tomó los medicamentos».
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El médico también señaló que el estudio «no compara [tramadol] con opioides completos como Percocet».
Los expertos enfatizan que los pacientes no deben dejar de tomar tramadol abruptamente, ya que hacerlo puede provocar síntomas de abstinencia. Quienes deseen cambiar su medicación deben consultar a un médico.
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«Recomiendo que los médicos y los pacientes participen en una toma de decisiones transparente y compartida que considere los modestos beneficios del tramadol junto con sus riesgos», aconsejó Patel.
Fox News Digital contactó a varios fabricantes de tramadol solicitando comentarios.
