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El primer medicamento oral GLP-1 para bajar de peso ha sido aprobado para su uso en EE. UU.
La píldora Wegovy, del fabricante de medicamentos Novo Nordisk, fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos para reducir el exceso de peso corporal, mantener la reducción de peso a largo plazo y disminuir el riesgo de eventos cardiovasculares importantes.
La aprobación de la pastilla de semaglutida de 25 mg una vez al día se basó en los resultados de dos ensayos clínicos: el programa de ensayo OASIS y el ensayo SELECT.
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La píldora Wegovy demostró una pérdida de peso media del 16,6% en el ensayo OASIS 4 entre adultos obesos o con sobrepeso y que tenían una o más comorbilidades (otras afecciones médicas), según un comunicado de prensa. En el mismo ensayo, uno de cada tres participantes experimentó una pérdida de peso del 20% o más.
El primer medicamento oral GLP-1 para bajar de peso ha sido aprobado para su uso en EE. UU. (iStock)
Novo Nordisk informó que la pérdida de peso lograda con la píldora es similar a la de Wegovy inyectable y tiene un perfil de seguridad similar.
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«Con la aprobación de hoy de la píldora Wegovy, los pacientes tendrán una píldora conveniente que se tomará una vez al día y que puede ayudarlos a perder tanto peso como la inyección original de Wegovy», dijo Mike Doustdar, presidente y director ejecutivo de Novo Nordisk, en el comunicado de prensa.
Novo Nordisk informó que la pérdida de peso lograda con la píldora es similar a la de Wegovy inyectable y tiene un perfil de seguridad similar. (James Manning/PA Images vía Getty Images)
«Como el primer tratamiento oral con GLP-1 para personas que viven con sobrepeso u obesidad, la píldora Wegovy proporciona a los pacientes una opción de tratamiento nueva y conveniente que puede ayudarlos a comenzar o continuar su proceso de pérdida de peso».
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Se espera que el GLP-1 oral se lance en EE. UU. a principios de enero de 2026. Novo Nordisk también presentó semaglutida oral para la obesidad a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otras autoridades reguladoras.
«La mayoría de los efectos secundarios estarán relacionados con el tubo digestivo y deberían ser similares a los del inyectable, como náuseas, vómitos y estreñimiento», dijo un experto. (iStock)
La Dra. Sue Decotiis, especialista en pérdida de peso en la ciudad de Nueva York, confirmó en una entrevista con Fox News Digital que los estudios muestran que Wegovy oral es comparable al inyectable semanal, solo que sin las agujas.
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Aunque la píldora puede resultar en un mejor cumplimiento y facilidad de uso, Decotiis advirtió que es posible que algunos pacientes no absorban el medicamento a través del tracto gastrointestinal, así como con la versión inyectable, debido a idiosincrasias individuales del cuerpo.
«La mayoría de los efectos secundarios estarán relacionados con el tubo digestivo y deberían ser similares a los del inyectable, como náuseas, vómitos y estreñimiento», afirmó.
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«En mi práctica, he descubierto que la tirzepatida (Mounjaro y Zepbound) produce una mayor pérdida de peso y grasa que la semaglutida en aproximadamente un 20%», añadió el médico. «Esto se ha demostrado en estudios, a menudo [with] menos efectos secundarios.»
Según Decotiis, es posible que en 2026 lleguen más GLP-1 orales, incluida una solicitud de Orforglipron por parte de Lilly y una nueva combinación de fármacos de Novo Nordisk, que está pendiente de aprobación a finales del próximo año.
Un experto advirtió que es posible que algunos pacientes no absorban el medicamento a través del tracto gastrointestinal tan bien como con la versión inyectable. (iStock)
«Habrá más medicamentos nuevos disponibles en el futuro que serán más eficaces para los pacientes que son más resistentes a la insulina y no han respondido tan bien a la semaglutida y/o a la tirzepatida», dijo el médico. «Esta es una gran noticia, ya que los nuevos fármacos que afectan a más receptores implican mejores resultados a largo plazo en más pacientes».
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A medida que estos medicamentos se vuelven más baratos y de más fácil acceso, Decotiis enfatizó que mantener hábitos de vida saludables (incluida una nutrición adecuada con suficiente proteína y fibra, así como una mayor hidratación) es esencial para garantizar resultados duraderos.
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«Si no, los pacientes recuperarán peso y podrían perder músculo y no suficiente grasa corporal», afirmó.
Fox News Digital contactó a Novo Nordisk para solicitar comentarios.
