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Según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), una marca popular de gotas para los ojos está siendo retirada del mercado en todo el país debido a una posible contaminación que puede causar daños a la visión.
El lunes, la FDA anunció que Alcon Laboratories, con sede en Texas, estaba retirando voluntariamente un solo lote de «Systane Lubricant Eye Drops Ultra SPF, Single Vials On-the-Go» ya que los productos pueden estar contaminados con hongos.
La compañía informó sobre una queja de un consumidor de que se encontró un «material extraño» dentro de un vial sellado de un solo uso y determinó que el material era «de naturaleza fúngica».
Se sabe que la contaminación por hongos en los productos para los ojos puede causar infecciones oculares, dijo la FDA.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció el lunes que Alcon Laboratories, con sede en Texas, está retirando voluntariamente un solo lote de «Systane Lubricant Eye Drops Ultra SPF, Single Vials On-the-Go» ya que los productos pueden estar contaminados con productos divertidos. (La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) / Fox News)
Si se produce una infección, la FDA dijo que puede poner en peligro la visión y, en casos muy raros, potencialmente mortal en pacientes inmunocomprometidos.
Hasta la fecha, la FDA dijo que Alcon Laboratories no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro del mercado.
La FDA dice que el producto afectado incluye Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF, Single Vials On-the-Go, 25 unidades y que está limitado al lote número 10101, fecha de vencimiento 2025/09.
El producto puede identificarse por el diseño de la caja verde y rosa, la presencia de las marcas «Systane» y «ULTRA PF» en el frente de la caja y el tamaño del paquete de «25 viales», explicó la FDA en un comunicado de prensa.
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«Systane Lubricant Eye Drops Ultra SPF, Single Vials On-the-Go» han sido retirados del mercado porque los productos pueden estar contaminados con hongos, según la FDA. (La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) / Fox News)
El lote de gotas para los ojos potencialmente afectadas también se distribuyó a nivel nacional a través de tiendas minoristas y de Internet.
Se insta a los consumidores que tengan las gotas para los ojos retiradas del mercado a que dejen de usarlas inmediatamente y las devuelvan al lugar de compra para un reemplazo o un reembolso, dijo la FDA.
También se insta a los distribuidores o minoristas que tengan gotas para los ojos retiradas del mercado a que descarten cualquier stock restante del producto contaminado.
Alcon Laboratories también está notificando a sus distribuidores y clientes por carta, correo electrónico y/o llamada telefónica y está organizando el reemplazo de todos los productos retirados del mercado.
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Alcon Laboratories emitió el retiro después de que un consumidor se quejara de un «material extraño» que encontró en un frasco sellado de gotas para los ojos. (La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) / Fox News)
Este último retiro del mercado se produce cuando varios productos para los ojos durante el último año fueron retirados de los estantes debido al riesgo potencial de infección.
En febrero, los ungüentos para ojos vendidos en las tiendas CVS y Walmart de todo el país fueron retirados del mercado después de que la FDA descubriera una «falta de garantía de esterilidad» en las instalaciones de fabricación.
Alcon Laboratories en Texas está retirando voluntariamente Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF luego de una queja de un consumidor sobre material extraño que se podía observar dentro de un vial sellado. (La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) / Fox News Latino)
Los cuatro productos afectados, que están destinados a ser estériles, se venden bajo las marcas Equate, CVS Health y AACE Pharmaceuticals, y tienen fechas de vencimiento que van desde febrero de 2024 hasta septiembre de 2025. Los productos se distribuyeron en todo el país a mayoristas, minoristas y a través de distribuidor de productos, Walmart, CVS y AACE Pharmaceuticals Inc.
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En noviembre de 2023, Kilitch Healthcare India Limited retiró voluntariamente 27 gotas para los ojos, todas las cuales figuraban en la lista continua de productos de la FDA que pueden estar contaminados con bacterias, lo que representa un riesgo de infección ocular y pérdida de la visión.
Ninguno de los retiros antes mencionados se ha relacionado con el brote de bacterias resistentes a los antibióticos. Pseudomonas aeruginosa vinculado a productos para los ojos por Global Pharma Healthcare.
Daniella Genovese de Fox News Digital contribuyó a este informe.
