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La muerte de un niño de 5 años en una cámara hiperbárica en Michigan ha provocado llamamientos para una mayor supervisión de la oxigenerapia hiperbárica en la industria de bienestar en gran medida sin supervisión antes de que ocurra otra tragedia.
Thomas Cooper fue asesinado el 31 de enero cuando estalló un incendio en una cámara hiperbárica en el Oxford Center, una clínica de medicina alternativa en el suburbio de Troy en Detroit. El lunes, el fundador y CEO del Oxford Center y tres de sus empleados fueron acusados en la muerte de Thomas.
Cortesía de la familia de Thomas Cooper
Las cámaras hiperbáricas son dispositivos tubelales presurizados que las personas mienten o se sientan para recibir tratamiento, dependiendo del tipo de cámara. La terapia implica respirar en el aire que consiste en 100% de oxígeno, lo que ayuda al cuerpo a sanar más rápidamente, pero también crea un entorno altamente combustible. El método de tratamiento ha sido eliminado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para ayudar a más de una docena de afecciones, incluida la intoxicación por monóxido de carbono, las heridas graves y la enfermedad de la descompresión en buceadores.
El sitio web del Oxford Center enumera en más de 100 condiciones que dice que trata, incluidos muchos de los que la FDA no ha aprobado para la oxigenerapia hiperbárica, como el cáncer, la dislexia, el Alzheimer, la enfermedad de Lyme y el autismo, no es ilegal usar cámaras hiperbáricas para estos fines. En un comunicado a NBC News, un abogado del Centro de Oxford dijo que el centro estaba «decepcionado» por los cargos presentados contra cuatro miembros del personal.
“El momento de estos cargos es sorprendente, ya que el protocolo típico después de un accidente relacionado con el incendio aún no se ha completado. Todavía hay preguntas sobresalientes sobre cómo ocurrió esto ”, dijo Sam Vitale por correo electrónico sobre la muerte de Thomas.
Thomas estaba recibiendo oxigenerapia hiperbárica para la apnea del sueño y el trastorno por déficit de atención/hiperactividad, según el abogado de su familia, que no se encuentran entre las condiciones aprobadas por la FDA para dicho tratamiento. La fiscal general de Michigan, Dana Nessel, dijo que el niño murió en segundos después de que una sola chispa comenzó un incendio en la cámara hiperbárica en la que estaba. Los funcionarios aún no han dicho cuál fue la causa del incendio.
En una conferencia de prensa el martes, Nessel acusó al personal del Oxford Center de mantener «seguridad entre sus consideraciones más bajas», pero dijo que los funcionarios no tenían forma de saber sobre el peligro hasta que fue demasiado tarde y no puede investigar de manera proactiva a otras instalaciones.
«La ley de Michigan no requiere ninguna supervisión sobre el uso de cámaras hiperbáricas, por lo que sin tener algún tipo de causa probable para creer que se cometen crímenes que involucran cámaras hiperbáricas en otros lugares del estado, no tendríamos la autoridad para entrar y realizar una inspección», dijo Nessel.
El Oxford Center estaba sujeto a inspecciones cada pocos años por el Departamento de Bomberos de Troy, dijo Michael Koehler, subdirector del departamento de bomberos. Dijo que el centro solicitó un permiso cuando se abrió, lo que indica que usaría cámaras hiperbáricas, y fue inspeccionada por última vez en marzo de 2023.
«Pero nuestras inspecciones están centradas en el fuego y la seguridad de la vida», dijo Koehler en una entrevista telefónica el viernes. «No hay nada que cubra la operación o el mantenimiento de las cámaras mismas».
While hospitals that use hyperbaric chambers abide by codes developed by the National Fire Protection Association, a standards development organization, Michigan is not unique in lacking a regulatory framework for hyperbaric oxygen therapy outside of traditional health care facilities, said John Peters, executive director of the Undersea & Hyperbaric Medical Society, a nonprofit organization that accredits hospitals and freestanding facilities with hyperbaric chambers in the Ausencia de regulación gubernamental.
Por el momento, casi 150 instalaciones en todo el país están acreditadas por el grupo, con dos en Michigan.
El proceso de acreditación implica inspecciones y verificación en el sitio de que el equipo se mantiene y los especialistas están debidamente capacitados, y cuesta alrededor de $ 10,000 por una acreditación que dura tres o cuatro años, dijo Peters.
Estimó que miles de spas, compañías de bienestar y otros escaparates están operando cámaras hiperbáricas en los Estados Unidos sin haber sufrido acreditación, y dijo que teme que muchas no estén defendiendo estándares estrictos.
Dos legisladores demócratas en Michigan, la senadora estatal Stephanie Chang y la representante estatal Sharon MacDonell, están trabajando juntos para explorar las opciones regulatorias después de la muerte de Thomas.
Chang dijo que estaba alarmada por lo que parecía ser una miríada de problemas que condujeron al incendio, basado en lo que el fiscal general de Michigan describió, incluido presuntamente no tener un técnico adecuadamente capacitado que operara la cámara hiperbárica.
«Arregla todas esas lagunas», dijo Chang. Ella dijo que ella y MacDonell tienen como objetivo introducir legislación en la primavera.
MacDonell dijo que era importante no solo hacer que las cámaras hiperbáricas sean más seguras, sino también para evitar que las empresas hagan afirmaciones no probadas sobre lo que la terapia puede hacer.
«Las personas se están aprovechando de los padres con niños con condiciones difíciles de tratar, y simplemente monetizan la desesperación de los padres», dijo. «Es simplemente incomprensible».
La muerte de Thomas se produce cuando el uso de oxigenerapia hiperbárica ha proliferado, ganando vapor en los últimos años gracias a las celebridades que lo han promocionado para todo, desde antienvejecimiento hasta aumentar su salud mental. La FDA advirtió que algunas afirmaciones sobre lo que pueden hacer las cámaras hiperbáricas son «no probadas» y alienta a los pacientes a ir solo a instalaciones acreditadas.
Los incendios de la cámara hiperbárica son raros, pero no sin precedentes. En 2009, un niño de 4 años y su abuela murieron después de un incendio en una clínica de Florida no acreditada donde el niño estaba recibiendo tratamiento para la parálisis cerebral. Dos miembros del personal fueron acusados en su muerte, uno de los cuales era un médico que perdió su licencia médica.
El caso de 2009 no provocó las regulaciones nacionales de seguridad, dijo Peters. Tiene la esperanza de que la muerte de Thomas lo hará.
«Necesitamos desesperadamente una acreditación obligatoria», dijo. «Esperamos que esto cambie la página».
Si bien existen pautas sobre cómo construir y operar de manera segura las cámaras hiperbáricas, no existe una supervisión federal, estatal o local consistente de la práctica fuera de los hospitales. La FDA dijo en un correo electrónico el mes pasado que regula ciertas cámaras hiperbáricas que cumplen con la definición de la agencia de dispositivos médicos de clase II, que «están destinados a su uso en el diagnóstico de enfermedades u otras afecciones, o en la cura, mitigación, tratamiento o prevención de enfermedades». Pero no regula la práctica de la medicina y se refiere a NBC News a los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, la Comisión Conjunta y las Agencias de Licencias Médicas del Estado para obtener más información.
Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid requieren que los proveedores de Medicare y Medicaid cumplan con partes del Código Nacional de la Asociación de Protección contra Incendios, pero eso no se aplica a otras instalaciones, que aún deben cumplir con los códigos locales de construcción y incendios, dijo Brian O’Connor, un ingeniero senior de la Asociación Nacional de Protección contra Incendios.
La Comisión Conjunta, una organización sin fines de lucro que acredita más de 24,000 programas de atención médica en todo el mundo, dijo en un correo electrónico que tiene procedimientos de emergencia y ejercicios de capacitación para hospitales que tienen cámaras hiperbáricas pero que no acredan lugares como el Centro de Oxford.
Mientras tanto, el departamento de salud de Michigan, su agencia de seguridad ocupacional y el Departamento de Licencias y Asuntos Regulatorios dijeron que no tienen supervisión de las cámaras hiperbáricas. La agencia de licencias dijo que las instalaciones que usan cámaras hiperbáricas no tienen licencia, lo que Peters dijo que era impactante.
«¿Por qué?» dijo. «Incluso una estilista tiene que tener una licencia, y no va a volar todo su salón».
