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Esta historia trata sobre el suicidio. Si usted o alguien que conoce tiene pensamientos suicidas, comuníquese con Suicide & Crisis Lifeline al 988 o al 1-800-273-TALK (8255).
Un panel de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) rechazó los tratamientos basados en MDMA para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) que a menudo se utilizan en la atención a veteranos.
El 4 de junio, el comité asesor votó 10 a 1 en contra de los beneficios generales de la MDMA cuando se usa para tratar el trastorno de estrés postraumático, según Associated Press.
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Durante la audiencia de nueve horas de duración, que se celebró en Silver Spring, Maryland, el panel abordó algunas preocupaciones sobre fallas en los estudios, datos poco claros y efectos secundarios potencialmente dañinos, lo que llevó a otra votación de 9 a 2 en contra de la eficacia de los medicamentos.
La solicitud de medicamentos para terapias asistidas con psicodélicos fue presentada por Lykos Therapeutics en California a principios de este año.
“Cuando escuché el veredicto, todo lo que podía pensar era en las esperanzas de esos veteranos frustradas… y no tener una solución para ellos”, dijo un defensor. (iStock)
La compañía expresó su decepción por la decisión de la FDA en un comunicado del 4 de junio.
“Estamos decepcionados por la votación de hoy, dada la urgente necesidad insatisfecha en el trastorno de estrés postraumático, y apreciamos que el comité haya enfrentado una tarea desafiante y atípica, que era evaluar un enfoque terapéutico que combina la terapia con medicamentos (MDMA) y la intervención psicológica”, dijo Lykos Therapeutics Amy Emerson, directora ejecutiva.
“Estamos decepcionados por la votación de hoy, dada la urgente necesidad insatisfecha.”
“Seguimos comprometidos a trabajar con la FDA para abordar las cuestiones pendientes de modo que podamos encontrar un camino a seguir para garantizar la introducción responsable y cuidadosa de la terapia asistida por MDMA en el sistema de atención médica, si se aprueba”.
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En una declaración enviada a Fox News Digital, la FDA se hizo eco de la intención de realizar una revisión continua de la solicitud del medicamento.
“La FDA agradece el aporte del Comité Asesor de Medicamentos Psicofarmacológicos”, escribió un portavoz de la FDA en un correo electrónico. “Después de la reunión, el personal de carrera de la FDA tendrá en cuenta las aportaciones del comité a medida que continúen con la revisión de la solicitud del nuevo medicamento”.
Un panel de la FDA ha rechazado los tratamientos basados en MDMA para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) que a menudo se utilizan en la atención a veteranos. (iStock)
Juliana Mercer, veterana de 16 años de la Infantería de Marina y directora de la organización sin fines de lucro Healing Breakthrough, con sede en San Diego, ha sido una destacada defensora de las terapias asistidas por psicodélicos en el tratamiento de problemas de salud mental.
En una entrevista con Fox News Digital, Mercer dijo que el veredicto se sintió como un “gran puñetazo en el estómago”.
Y añadió: “Cuando escuché el veredicto, lo único que podía pensar era en las esperanzas de esos veteranos frustradas… y no tener una solución para ellos”.
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En la audiencia, Mercer dijo que había “bastantes organizaciones grandes de veteranos que compartían la gran necesidad de una solución al PTSD”.
“También hubo veteranos individuales que se habían sometido a la terapia y hablaron sobre el tratamiento que recibieron para salvarles la vida”, añadió.
La infante de marina estadounidense Juliana Mercer aparece desplegada en la provincia de Helmand, Afganistán, en 2010. La ahora veterana también luchó contra el trastorno de estrés postraumático. (Juliana Mercer)
Un veterano de la Marina habló ante el panel sobre las llamadas telefónicas que recibió de veteranos que preguntaban: “¿Cómo obtengo este tratamiento?”
“Recibo esas mismas llamadas”, dijo Mercer. “Los veteranos han oído que esto funciona. Han visto los datos y la ciencia, y han estado esperando desesperadamente esta aprobación”.
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Después de la decisión, Mercer dijo: “Sentí un nudo en el estómago al pensar en esos veteranos… que compartieron su testimonio. Me tomó alrededor de 48 horas pasar de básicamente el dolor a reconocer que teníamos una batalla cuesta arriba, y estaba Listo para hacer todo lo necesario para ganar esta pelea”.
Juliana Mercer, en la foto, testificó en el Capitolio en noviembre de 2023 para defender las terapias asistidas por psicodélicos frente al Comité de Asuntos de Veteranos de la Cámara de Representantes. (Juliana Mercer)
Mercer señaló que la conversación con el comité asesor pasó de los datos y los hechos a una “conversación sobre el abuso de drogas, la integridad y la motivación”.
“Decían que, básicamente, no había suficientes datos y hechos para aprobarlo”, dijo. “Esta es la primera vez que tenemos algo que realmente tiene ciencia y datos detrás para curar o eliminar un diagnóstico de PTSD, y se niegan a considerar eso”.
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Mercer dijo que “mantiene la esperanza” de que esta decisión sea anulada. “Hace más de 20 años que no tenemos un nuevo medicamento para el trastorno de estrés postraumático. Y los que tenemos no son tan efectivos como necesitamos”.
“Existe un enorme inconveniente en términos de usos recreativos no regulados”.
“Estamos perdiendo más de 6.000 veteranos al año. Hemos perdido más de 130.000 veteranos aquí en suelo estadounidense por suicidio desde 2001, desde que comenzó la guerra global contra el terrorismo”.
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Según Mercer, el Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) tiene actualmente en marcha 13 ensayos basados en MDMA.
Como esta decisión no es la decisión final, la FDA dijo que continuará trabajando con Lykos Therapeutics para abordar sus inquietudes hasta la nueva fecha límite para tomar decisiones el 9 de agosto.
El VA estudiará tanto la MDMA como las terapias asistidas con psilocibina (también conocidas como éxtasis y hongos mágicos). (iStock)
En una declaración enviada a Fox News Digital, el Secretario de Prensa de VA, Terrence Hayes, dijo que si bien la agencia de Washington, DC monitorea “de cerca” las decisiones de la FDA, la VA “no puede comentar sobre las recomendaciones del comité asesor de la FDA o la decisión pendiente de la FDA sobre un nueva solicitud de medicamento.”
“VA está comprometido con la investigación de alta calidad que promueva de manera segura la salud de los veteranos de nuestra nación”, escribió Hayes.
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“De acuerdo con este objetivo, como se anunció en enero, VA planea realizar estudios adicionales bajo protocolos estrictos en varias instalaciones para evaluar si la psicoterapia en combinación con compuestos como MDMA y psilocibina son efectivas para tratar a los veteranos con trastorno de estrés postraumático y otros condiciones de salud mental.”
“Estamos perdiendo más de 6.000 veteranos al año”, dijo un defensor. “Hemos perdido más de 130.000 veteranos aquí en suelo estadounidense por suicidio desde 2001, desde que comenzó la guerra global contra el terrorismo”. (iStock)
Hayes añadió: “VA puede proporcionar financiación de investigación de la agencia para estudios más amplios que investiguen estas terapias novedosas, incluidas aquellas que implican formas novedosas de administrar la terapia con la intención de lograr el máximo beneficio para los veteranos y al mismo tiempo minimizar los riesgos”.
Dr. Marc Siegel, profesor clínico de medicina en Centro médico Langone de la Universidad de Nueva York y colaborador médico de Fox News, entrevistó a dos de los principales investigadores del país sobre psicodélicos.
Habló con la Dra. Rachel Yehuda, fundadora y directora del Centro de Psicoterapia Psicodélica e Investigación del Trauma en Mt. Sinai en Nueva York, y el Dr. Charles Marmar, director del programa de investigación de PTSD en NYU Langone, a principios de este año.
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“Están de acuerdo en que existe un potencial terapéutico si se estudia con mucho cuidado y bajo una orientación médica muy estricta, pero hay una enorme desventaja en términos de usos recreativos no regulados”, dijo Siegel a Fox News Digital en ese momento.
“Ambos médicos ven un posible valor terapéutico en los psicodélicos si son manejados cuidadosamente por expertos médicos”.
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