La FDA aprueba las nuevas vacunas contra la COVID-19 de Pfizer y Moderna para el otoño de 2024

La Administración de Alimentos y Medicamentos anunció el jueves que dio luz verde a las vacunas actualizadas contra el COVID-19 de Pfizer y Moderna para la temporada de otoño de 2024. La decisión allana el camino para que la distribución de la última versión de las vacunas comience antes este año que el año pasado.

Las vacunas de Moderna y Pfizer se revisaron este año para apuntar a la Variante KP.2 del SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19, como parte de un proceso ahora anual llevado a cabo por la FDA y las autoridades sanitarias de todo el mundo para actualizar las vacunas para proteger contra nuevas cepas del virus.

“Dada la disminución de la inmunidad de la población por exposición previa al virus y por vacunación previa, alentamos enfáticamente a quienes son elegibles a que consideren recibir una vacuna contra el COVID-19 actualizada para brindar una mejor protección contra las variantes que circulan actualmente”, dijo el Dr. Peter Marks, Director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.

Al igual que en temporadas anteriores, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomiendan que todos los estadounidenses de 6 meses o más reciban una dosis de la “vacuna COVID-19 actualizada 2024-2025” para protegerse contra otro aumento esperado del virus este otoño e invierno.

En una presentación ante la Asociación Médica Estadounidense a principios de este mes, la directora de los CDC, la Dra. Mandy Cohen, recomendó comenzar a administrar las vacunas contra la COVID-19 este año tan pronto como estén disponibles.

“Luego la administración debería continuar durante septiembre, octubre y noviembre, esos son los meses a los que realmente hay que prestar atención”, dijo.

Tanto Moderna como Pfizer dicen que esperan que las primeras dosis de sus vacunas estén disponibles en los próximos días en todo el país. También se espera que otra vacuna actualizada de Novavax obtenga la autorización de la FDA este año.

“La FDA se ha comprometido a avanzar rápidamente en la autorización regulatoria. Esperamos tener la autorización a tiempo para la temporada pico de vacunación”, dijo Novavax en un comunicado.

¿Por qué se están implementando ahora las vacunas actualizadas contra la COVID-19?

Desde el invierno pasado, las autoridades sanitarias han estado trabajando para acelerar la distribución de las vacunas contra la COVID-19 de este año.

La distribución de las vacunas a fines de septiembre del año pasado provocó una serie de errores que probablemente deprimieron las tasas de vacunación, dijeron los funcionarios de los CDC en febrero, como mensajes confusos y dificultades de los pacientes para acceder a las vacunas.

En cambio, este año las vacunas contra la COVID-19 estarán disponibles aproximadamente al mismo tiempo que las vacunas contra la gripe lleguen a las clínicas. Esto es el resultado de una votación previa de los CDC para recomendar las vacunas durante el verano y una selección más temprana por parte de la FDA de la cepa que se tratará con las vacunas, acercándola al proceso anual de actualización de la vacuna contra la gripe estacional.

Para la mayoría de las personas, los CDC recomiendan recibir la vacuna contra la gripe en septiembre u octubre de cada año, que se puede administrar al mismo tiempo que las vacunas contra la COVID-19.

“Si tienes a alguien frente a ti y la opción es que esta es mi oportunidad de administrarle las vacunas, la administración conjunta es una buena práctica. Por eso la alentamos”, dijo el Dr. Demetre Daskalakis de los CDC en el evento de la AMA.

Los funcionarios de salud han reconocido desde hace mucho tiempo que el lanzamiento de las nuevas vacunas COVID-19 de este año probablemente llegaría demasiado tarde para muchos estadounidenses infectados por La ola de este verano del virus.

“Es muy difícil intentar programar la vacuna contra el COVID antes de que se avecina un aumento repentino de casos. Por eso creo que lo que nos queda es intentar programarla con la temporada de virus respiratorios y pensar en la aceptación al mismo tiempo que la gente se vacuna contra la gripe”, dijo la Dra. Ruth Link-Gelles de los CDC a un panel de asesores de la FDA en junio.

¿Por qué los disparos apuntan a la variante KP.2?

Las nuevas vacunas de Moderna y Pfizer apuntan a la variante KP.2, que es descendiente de la Cepa JN.1 que impulsaron parte del aumento de infecciones del invierno pasado.

Esta decisión de apuntar a KP.2 es diferente a lo que habían recomendado la Organización Mundial de la Salud y algunos otros países, que pedían vacunas dirigidas a la variante JN.1.

Pfizer y Moderna presentaron datos preliminares sobre las vacunas dirigidas a KP.2 y JN.1 a un panel de asesores externos de vacunas de la FDA en junio, mientras las empresas se preparaban para aumentar la producción.

Si bien los asesores de la FDA pidieron a la agencia que se centrara en JN.1, la agencia citó el “reciente aumento” de casos para rechazar el consejo del comité y apuntar las inyecciones a KP.2 en su lugar para “igualar más” las últimas cepas.

Pero la proporción de infecciones por KP.2 ha ido disminuyendo durante meses. Otra cepa, llamada KP.3.1.1, ha crecido rápidamente en medio de la ola de este verano. Según los CDC, más de un tercio de los casos se deben ahora a KP.3.1.1.

Si bien la diferencia entre las cepas podría tener algún impacto en la efectividad de las vacunas este otoño e invierno, los científicos han dicho que la brecha entre estas diferentes variantes todavía es relativamente pequeña en comparación con los saltos anteriores del virus.

“Todos estos virus que circulan actualmente, aunque tienen nombres muy diferentes, son muy, muy similares entre sí. Por lo tanto, es solo una cuestión de nomenclatura, por qué tienen estos nombres que suenan diferentes”, dijo Natalie Thornburg de los CDC el lunes, en una llamada con los laboratorios de pruebas.