NUEVO<\/span>\u00a1Ahora puedes escuchar los art\u00edculos de Fox News!\n <\/p>\n<\/div>\n La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) acaba de aprobar una nueva terapia para la p\u00e9rdida auditiva gen\u00e9tica.<\/p>\n El tratamiento, Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha), es la primera terapia g\u00e9nica basada en vectores de virus adenoasociados duales (AAV), lo que significa que utiliza dos virus inofensivos para administrar la terapia en las c\u00e9lulas.<\/p>\n En un comunicado de prensa de la FDA, la agencia calific\u00f3 la terapia de \u00abinnovadora\u00bb y destac\u00f3 su potencial para tratar a pacientes pedi\u00e1tricos y adultos con p\u00e9rdida auditiva \u00abde severa a profunda\u00bb relacionada con el gen OTOF.<\/p>\n HAGA CLIC AQU\u00cd PARA M\u00c1S HISTORIAS DE SALUD<\/strong><\/p>\n Los resultados positivos de los ensayos de medicamentos se publicaron en The New England Journal of Medicine en 2025, confirmando que la terapia g\u00e9nica \u00abmejor\u00f3 la audici\u00f3n en pacientes con sordera relacionada con OTOF, permitiendo una audici\u00f3n ac\u00fastica natural y normalizando la sensibilidad auditiva en tres de 12 pacientes tratados\u00bb.<\/p>\n La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos acaba de aprobar una nueva terapia para la p\u00e9rdida auditiva gen\u00e9tica.<\/span> (iStock)<\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n La aprobaci\u00f3n de la FDA marca el primer tratamiento modificador de la enfermedad para la sordera relacionada con OTOF.<\/p>\n Esta es la sexta aprobaci\u00f3n de un medicamento en el marco del programa piloto de Vales de Prioridad Nacional (CNPV, por sus siglas en ingl\u00e9s) del comisionado de la FDA y la primera terapia gen\u00e9tica aprobada a trav\u00e9s de la iniciativa, seg\u00fan el anuncio.<\/p>\n HAGA CLIC AQU\u00cd PARA SUSCRIBIRSE A NUESTRO BOLET\u00cdN DE SALUD<\/strong><\/p>\n \u00abLa aprobaci\u00f3n de hoy es un hito importante en el tratamiento de la p\u00e9rdida auditiva gen\u00e9tica\u00bb, dijo en un comunicado el comisionado de la FDA, Marty Makary.<\/p>\n \u00abA trav\u00e9s del programa piloto de Vales de Prioridad Nacional, la agencia est\u00e1 acelerando terapias para enfermedades raras con necesidades m\u00e9dicas no satisfechas, al tiempo que demuestra que podemos revisar con \u00e9xito incluso las presentaciones m\u00e1s complejas, como nuevas terapias gen\u00e9ticas de doble vector y productos combinados que requieren coordinaci\u00f3n entre m\u00faltiples oficinas y centros, en plazos significativamente m\u00e1s cortos\u00bb.<\/p>\n El comisionado de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos, Marty Makary, habla durante una conferencia de prensa con el Secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., en el Departamento de Salud y Servicios Humanos en Washington, DC, el 29 de octubre de 2025, discutiendo los planes de la administraci\u00f3n para reducir los costos de los medicamentos.<\/span> (Annabelle Gordon\/Reuters)<\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n Otarmeni se administra quir\u00fargicamente como un tratamiento \u00fanico, utilizando una aguja y un peque\u00f1o tubo para administrar el medicamento directamente en el o\u00eddo interno (la c\u00f3clea) en ambos o\u00eddos.<\/p>\n La terapia funciona entregando una copia saludable del gen OTOF a c\u00e9lulas clave en el o\u00eddo interno, lo que ayuda a restaurar la prote\u00edna otoferlina para que se puedan enviar se\u00f1ales auditivas al cerebro, seg\u00fan la FDA.<\/p>\n PRUEBA CON NUESTRO \u00daLTIMO QUIZ DE ESTILO DE VIDA<\/strong><\/p>\n El tratamiento est\u00e1 destinado a pacientes con funci\u00f3n de c\u00e9lulas ciliadas externas preservada y a aquellos sin implante coclear previo en el mismo o\u00eddo. Los efectos secundarios pueden incluir infecci\u00f3n del o\u00eddo medio, n\u00e1useas, mareos y dolor durante el procedimiento.<\/p>\n Los efectos secundarios de Otarmeni pueden incluir infecci\u00f3n del o\u00eddo medio, n\u00e1useas, mareos y dolor durante el procedimiento, seg\u00fan la FDA.<\/span> (iStock)<\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n La FDA organizar\u00e1 una reuni\u00f3n p\u00fablica el 4 de junio para discutir la implementaci\u00f3n del programa, los criterios de elegibilidad y otros procesos de distribuci\u00f3n, seg\u00fan el anuncio.<\/p>\n Rachel Artsma, audi\u00f3loga senior de Hear.com, dijo que esta aprobaci\u00f3n marca un \u00abhito importante en la salud auditiva\u00bb.<\/p>\n HAGA CLIC AQU\u00cd PARA DESCARGAR LA APLICACI\u00d3N FOX NEWS<\/strong><\/p>\n \u00abSi bien esta terapia gen\u00e9tica de una sola vez se limita a una poblaci\u00f3n gen\u00e9tica espec\u00edfica, subraya la importancia del diagn\u00f3stico temprano y las pruebas gen\u00e9ticas\u00bb, dijo a Fox News Digital el experto con sede en Pensilvania, que no particip\u00f3 en el estudio.<\/p>\n \u00abAvances como este reflejan avances significativos en la ciencia de la audici\u00f3n y demuestran c\u00f3mo los tratamientos biol\u00f3gicos, la tecnolog\u00eda y la atenci\u00f3n cl\u00ednica convergen cada vez m\u00e1s para mejorar los resultados a largo plazo para los pacientes\u00bb.<\/p>\n <\/p>\n![\"Hombre](\"https:\/\/a57.foxnews.com\/static.foxnews.com\/foxnews.com\/content\/uploads\/2026\/04\/1200\/675\/senior-man-hearing-loss-fox-news-001.jpeg?ve=1&tl=1\")
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