{"id":13001,"date":"2025-02-02T16:25:09","date_gmt":"2025-02-02T20:25:09","guid":{"rendered":"https:\/\/noticiasveraces.com\/?p=13001"},"modified":"2025-02-02T16:25:09","modified_gmt":"2025-02-02T20:25:09","slug":"analgesico-de-la-fda-ok-disenado-para-poner-fin-a-la-adiccion-y-el-riesgo-de-sobredosis-de-los-opioides","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/noticiasveraces.com\/?p=13001","title":{"rendered":"Analg\u00e9sico de la FDA OK dise\u00f1ado para poner fin a la adicci\u00f3n y el riesgo de sobredosis de los opioides"},"content":{"rendered":"
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Washington<\/em> – Los funcionarios federales aprobaron el jueves un nuevo tipo de medicamento para el dolor dise\u00f1ado para eliminar los riesgos de adicci\u00f3n y una sobredosis asociada con opioide<\/span> Medicamentos como Vicodin y OxyContin.<\/p>\n
La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos dijo que aprob\u00f3 la p\u00edldora de Vertex Pharmaceuticals, Journavx, para el dolor a corto plazo que a menudo sigue a la cirug\u00eda o las lesiones. <\/p>\n
Es el primer enfoque farmac\u00e9utico nuevo para tratar el dolor en m\u00e1s de 20 a\u00f1os, ofreciendo una alternativa tanto a los opioides como a los medicamentos de venta libre como el ibuprofeno y el acetaminofeno. Pero la modesta efectividad del medicamento y el largo proceso de desarrollo subrayan los desaf\u00edos de encontrar nuevas formas de manejar el dolor.<\/p>\n<\/span>La foto proporcionada por Vertex Pharmaceuticals en enero de 2025 muestra una tableta y una botella de Journavx.<\/span><\/p>\n
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Vertex Pharmaceuticals a trav\u00e9s de AP<\/p>\n
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Dos estudios en m\u00e1s de 870 pacientes con dolor agudo despu\u00e9s del pie y las cirug\u00edas abdominales mostraron que el medicamento de V\u00e9rtice proporcion\u00f3 m\u00e1s alivio que una p\u00edldora ficticia, pero no super\u00f3 una p\u00edldora combinada de opioides-acetaminofeno com\u00fan. <\/p>\n
\u00abNo es una inmersi\u00f3n en la efectividad\u00bb, dijo Michael Schuh, de la Cl\u00ednica Mayo, un farmac\u00e9utico y experto en medicina del dolor que no estaba involucrado en la investigaci\u00f3n. \u00abPero es una volcada en el sentido de que es una v\u00eda y un mecanismo de acci\u00f3n muy diferente, por lo que creo que eso muestra mucha promesa\u00bb. <\/p>\n
Vertex comenz\u00f3 a investigar el medicamento en la d\u00e9cada de 2000, cuando las sobredosis de drogas se disparaban hacia arriba, principalmente impulsadas por la prescripci\u00f3n de masa de analg\u00e9sicos opioides para dolencias comunes como la artritis y el dolor de espalda. Las recetas han ca\u00eddo bruscamente en la \u00faltima d\u00e9cada y la onda actual de la epidemia de opioides se debe principalmente a fentanilo il\u00edcito<\/span>no medicamentos farmac\u00e9uticos. <\/p>\n
Los opioides reducen el dolor al unirse a los receptores en el cerebro que reciben se\u00f1ales nerviosas de diferentes partes del cuerpo. Esas interacciones qu\u00edmicas tambi\u00e9n dan lugar a los efectos adictivos de los opioides. <\/p>\n
El f\u00e1rmaco de V\u00e9rtice funciona de manera diferente, bloqueando las prote\u00ednas que desencadenan se\u00f1ales de dolor que luego se env\u00edan al cerebro. <\/p>\n
\u00abAl tratar de desarrollar medicamentos que no tengan los riesgos adictivos de los medicamentos opioides, un factor clave est\u00e1 funcionando para bloquear la se\u00f1alizaci\u00f3n del dolor antes de que llegue al cerebro\u00bb, dijo el Dr. David Altshuler de V\u00e9rtice, a The Associated Press el a\u00f1o pasado. <\/p>\n
Los efectos secundarios com\u00fanmente informados con el medicamento fueron n\u00e1useas, estre\u00f1imiento, picaz\u00f3n, erupci\u00f3n y dolor de cabeza. <\/p>\n
\u00abEl nuevo medicamento tiene perfiles de efecto secundario que son inherentemente no solo diferentes, sino que no implican el riesgo de abuso de sustancias y otros efectos secundarios clave asociados con los opioides\u00bb, dijo el Dr. Charles Argoff del Centro M\u00e9dico de Albany, quien consult\u00f3 para Vertex Sobre el desarrollo de la droga. <\/p>\n
El concepto inicial para centrarse en las prote\u00ednas de se\u00f1alizaci\u00f3n del dolor surgi\u00f3 de la investigaci\u00f3n que involucr\u00f3 a personas con una condici\u00f3n hereditaria rara que causa insensibilidad al dolor. <\/p>\n
V\u00e9rtice ha atra\u00eddo el inter\u00e9s de Wall Street por su ambiciosa cartera de drogas que implica ganar la aprobaci\u00f3n de la FDA para m\u00faltiples drogas en varias formas de dolor cr\u00f3nico, lo que generalmente representa una oportunidad financiera m\u00e1s grande que el dolor agudo. <\/p>\n
Pero el precio de las acciones del fabricante de medicamentos de Boston se desplom\u00f3 en diciembre cuando V\u00e9rtice inform\u00f3 que los resultados decepcionantes en la etapa media en un estudio de pacientes con dolor nervioso cr\u00f3nico que afectan la espalda baja y las piernas. El medicamento no funcion\u00f3 significativamente mejor que el placebo, seg\u00fan la investigaci\u00f3n. <\/p>\n
\u00abCreemos que los datos reflejan un escenario casi en el peor de los casos para este programa clave de tuber\u00edas\u00bb, dijo el analista de biotecnolog\u00eda Brian Abrahams en una nota de investigaci\u00f3n a los inversores, y agreg\u00f3 que los resultados ponen en peligro las estimaciones de que la tuber\u00eda de V\u00e9rtice podr\u00eda valer miles de millones en m\u00faltiples formas de dolor. <\/p>\n
A\u00fan as\u00ed, los ejecutivos de Vertex dijeron que planean avanzar con un nuevo estudio de la droga en etapa tard\u00eda, teorizando que un dise\u00f1o de ensayo diferente podr\u00eda producir mejores resultados y allanar el camino para la aprobaci\u00f3n de la FDA en el dolor cr\u00f3nico.<\/p>\n
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