La FDA autoriza una prueba casera combinada de COVID-19 y gripe de venta libre

La Administración de Alimentos y Medicamentos está facilitando que las personas se hagan pruebas simultáneas de COVID-19 y gripe en casa.

Esta semana, la agencia autorizó la prueba de antígeno Rapid Check COVID-19/Gripe A&B de Healgen Scientific para uso doméstico sin receta. Si bien ya existen otras pruebas combinadas caseras que pueden detectar tanto el COVID-19 como la influenza, actualmente solo están disponibles bajo autorización de uso de emergencia.

La prueba Healgen es la primera prueba casera combinada de COVID y gripe autorizada para comercializarse fuera del uso de emergencia.

“A medida que entramos en la temporada anual de gripe de este año con enfermedades respiratorias como la COVID-19 en muchas de nuestras mentes, nuestra capacidad para detectar estos patógenos de manera efectiva y eficiente puede tener un impacto en nuestra vida diaria”, dijo la Dra. Michelle Tarver, directora interina del dijo el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA en un comunicado el lunes. “La autorización de hoy amplía las opciones para que las personas con síntomas respiratorios reciban información sobre su salud desde la comodidad de su hogar”.

Al igual que otros kits de prueba de virus en el mercado, el producto Healgen implica el uso de una muestra de hisopo nasal para detectar si muestra la presencia de proteínas del SARS-CoV-2 (el virus que causa el COVID-19) o de la influenza A y B (el dos cepas de gripe más comunes). Según la FDA, los resultados de las pruebas caseras tanto para COVID-19 como para la gripe aparecen en aproximadamente 15 minutos.

La prueba Healgen es para uso propio por parte de personas de 14 años o más, o para niños pequeños de 2 años o más cuando la administra un adulto. Según un análisis de la FDA, la prueba identificó correctamente el 99% de las muestras negativas y el 92% de las positivas de SARS-CoV-2; 99,9% de muestras negativas de Gripe A y B; y 92,5% y 90,5% de muestras positivas de gripe A y gripe B, respectivamente.

“Como ocurre con todas las pruebas rápidas de antígenos, que generalmente tienen una sensibilidad más baja que las pruebas moleculares, existe el riesgo de resultados falsos negativos”, afirmó la FDA, y agregó que las personas con síntomas continuos deben consultar a un proveedor de atención médica.